स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी अधिसूचना के अनुसार, यह प्रतिबंध Drugs and Cosmetics Act, 1940 की धारा 26A के तहत लागू किया गया है। निर्णय से पहले Drugs Technical Advisory Board से सलाह ली गई थी।
सरकार ने क्यों लिया यह फैसला
स्वास्थ्य मंत्रालय का कहना है कि 100 mg से अधिक Nimesulide वाले ओरल फॉर्मूलेशन इंसानों के लिए संभावित रूप से खतरनाक हो सकते हैं। विशेष रूप से इसके सेवन से लिवर से जुड़ी गंभीर समस्याएं सामने आ सकती हैं। मंत्रालय ने स्पष्ट किया कि बाजार में दर्द और बुखार के इलाज के लिए सुरक्षित विकल्प पहले से उपलब्ध हैं, इसलिए हाई-डोज निमेसुलाइड की आवश्यकता नहीं है।
केवल हाई-डोज दवाओं पर प्रतिबंध
सरकार ने साफ किया है कि यह बैन केवल इंसानों के इस्तेमाल वाली 100 mg से अधिक खुराक की दवाओं पर लागू होगा। कम डोज वाले फॉर्मूलेशन और अन्य वैकल्पिक दवाएं फिलहाल उपलब्ध रहेंगी। इसका उद्देश्य मरीजों को अचानक दवा की कमी से बचाना और सुरक्षित इलाज सुनिश्चित करना है।
फार्मा कंपनियों को क्या करना होगा
निमेसुलाइड आधारित हाई-डोज दवाओं की मार्केटिंग करने वाली फार्मास्युटिकल कंपनियों को तुरंत प्रोडक्शन रोकने और बाजार में मौजूद प्रभावित बैचों को वापस मंगाने के निर्देश दिए गए हैं। विश्लेषकों का मानना है कि बड़ी फार्मा कंपनियों पर इसका सीमित वित्तीय असर पड़ेगा, क्योंकि Nimesulide की हिस्सेदारी कुल NSAID बिक्री में अपेक्षाकृत कम है। हालांकि, छोटी कंपनियां जो इस दवा पर अधिक निर्भर हैं, उन्हें राजस्व दबाव झेलना पड़ सकता है।
पहले भी लग चुका है प्रतिबंध
भारत में Nimesulide को लेकर यह पहली सख्त कार्रवाई नहीं है। वर्ष 2011 में सरकार ने 12 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए इस दवा के इस्तेमाल पर रोक लगा दी थी। इसके अलावा, जनवरी 2025 में पशुओं के इलाज में इस्तेमाल होने वाली सभी निमेसुलाइड दवाओं पर भी प्रतिबंध लगाया गया था, क्योंकि यह गिद्धों के लिए घातक साबित हो रही थी।
अंतरराष्ट्रीय स्तर पर भी प्रतिबंध
दुनिया के कई देशों में Nimesulide पहले से ही प्रतिबंधित है। फिनलैंड, स्पेन, आयरलैंड और बेल्जियम जैसे यूरोपीय देशों ने 2007 में ही इस दवा पर रोक लगा दी थी। अमेरिका, कनाडा, जापान, ऑस्ट्रेलिया और यूके में भी इसे मंजूरी नहीं दी गई है।
हाई-रिस्क दवाओं पर सरकार की नीति
सरकार समय-समय पर सार्वजनिक स्वास्थ्य को ध्यान में रखते हुए हाई-रिस्क दवाओं और फिक्स्ड-डोज कॉम्बिनेशन पर कार्रवाई करती रही है। इसके साथ ही घरेलू API Manufacturing को बढ़ावा देने के लिए बल्क ड्रग पार्क योजना के तहत सितंबर 2025 तक हजारों करोड़ रुपये का निवेश किया गया है।
निमेसुलाइड क्या है और इसका उपयोग क्यों किया जाता है? (लगभग 250 शब्द)
Nimesulide एक Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) है, जिसका उपयोग मुख्य रूप से दर्द, बुखार और सूजन को कम करने के लिए किया जाता है। यह दवा शरीर में सूजन पैदा करने वाले केमिकल्स को कम करके राहत देने का काम करती है। आमतौर पर इसे मांसपेशियों के दर्द, दांत दर्द, जोड़ों के दर्द, मासिक धर्म के दर्द और बुखार जैसी स्थितियों में डॉक्टर की सलाह पर दिया जाता रहा है।
हालांकि, लंबे समय से इस दवा को लेकर सुरक्षा संबंधी चिंताएं सामने आती रही हैं। कई अध्ययनों में पाया गया है कि Nimesulide का अधिक मात्रा में या लंबे समय तक सेवन करने से लिवर टॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ सकता है। कुछ मामलों में लिवर फेल्योर जैसी गंभीर स्थिति भी देखी गई है। इसके अलावा, किडनी डैमेज, पेट में ब्लीडिंग, त्वचा पर रैश और एलर्जिक रिएक्शन जैसी समस्याएं भी सामने आई हैं।
भारत में पहले बच्चों के लिए इस दवा पर रोक लगाई गई थी, जबकि वयस्कों में सीमित उपयोग की अनुमति थी। लेकिन अब 100 mg से अधिक खुराक को पूरी तरह असुरक्षित मानते हुए बैन कर दिया गया है। विशेषज्ञों का कहना है कि दर्द और बुखार के इलाज के लिए पैरासिटामोल और अन्य सुरक्षित विकल्प मौजूद हैं, जिन्हें प्राथमिकता दी जानी चाहिए। किसी भी दवा का सेवन हमेशा डॉक्टर की सलाह से ही करना चाहिए।
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